사업 기반 역량 강화
EN ISO 13485


2011 지역 스타
기업 선정(지경부)


기업부설
연구소인정서


의료기기수리업신고증


의료기기 수리업 신고증
(고령공장)


벤처기업확인서


고령공장 GMP 인증
체외진단 의료기기용 시약류


고령공장 GMP 인증
체외진단용 기기

- 제조&판매 시스템 확보
KFDA 의료기기 제조품목허가(17건)
KFDA 의료기기 제조품목신고(11건)

기술적 우수성 보유
외투기업 고도기술인증 조세감면 결정서(기획재정부)
고도기술 보유업체 선정



첨단기술기업 지정 (지식경제부)
첨단 검출 기술 보유

해외시장 개척을 위한 교두보
CE 인증 (BGMS)
-CareU™
-CareU™ SMART



의료기기 제조허가증(식약청)
-CareU™



의료기기 제조허가증(식약청)
-CareU™ SMART



의료기기 제조허가증(식약청)
-CareU™ Test strip

의료기기 제조허가증(식약청)
-CareU™ SMART Test strip

CE인증(aQcare TRF)

CE인증(aQzen RDT-G(v1))

CE인증(aQzen RDT-G mini)

ISO 15197:2015

기타 인증현황

RoHS 인증(aQcare TRF)