HISTORY
 

연혁



2022


03월. CareU™ COVID-19 SARS-COV-2 Antigen Rapid Test Kit 허가 취득




2017


02월. CE 인증 및 ISO 13485:2012 획득 (CareU™, CareU™ SMART)
04월. ISO 15197:2015 획득 (CareU™, CareU™ SMART)
11월. KFDA인증 (CareU™, CareU™ SMART)




2016


02월. 초미량의 형광 검출 방법 특허등록(KR:10-1592499)
07월. 체외 진단 의료기기용 시약류 적합인증서 획득(GMP)
09월. 금 나노 입자를 포함하는 형광 입자 및 그 제조 방법 특허 등록 (KR:10-1660399)
12월. 체외 진단용 기기 적합 인증서 획득(GMP)




2015


01월. 중국 Wuhan JH 과의 면역진단 래피드 진단시약/ 혈당계 및 스트립 공급계약 중국 Fouson과 Hiv/HCV/Syphilis 래피드
         진단시약 중국 총판 계약 체결
06월. 혈당스트립 공급계약 체결 (USA)
07월. 중국 청도와 혈당계 및 혈당스트립 공급계약 면역진단 제품 심장병 진단 7개 시약 제품의 최적화 완료
10월. 대통령 방미 사절단 동행 (최영호 회장)




2013


04월. 고령군 투자유치 MOU 체결
05월. RICHARD J. ROBERT INSTITUTE OF BIOTECHNOLOGY (China) 와 공동 개발 및 사업화 MOU 체결 연구특구
         진흥재단과 국제공동연구과제 연구비 지원 계약 체결
06월. 디지털병원 수출 활성화 과제 참여기업으로 협약 (지경부, 미래부)
11월. 고령 공장 개소




2012


02월. 의료기기 제조업 허가(KFDA) 의료기기 제조신고 2건 : RDT-G, 혈당 측정 검사지(KFDA)
04월. NET(신기술) 인증 : 유로 피움 형광 나노입자를 이용한 클라미디아 검출 기술 (지식경제부) / 의료기기 제조 및
        품질관리 기준 적합 인정(GMP) CE 인증 (aQzen™ RDT-G: 래피드 리더)
06월. CE 인증 (aQzen™ Gluco)
07월. 첨단 기술기업 지정(지식경제부)
12월. 연구개발특구 2012 기술사업화 대상 우수기업 선정




2011


01월. 외투기업 고도기술인증 조세감면 결정서 획득 (기획재정부)
02월. 의약품 제조업 허가(KFDA)
04월. KFDA 의약품 품목신고(말라리아 진단키트 3종) / 벤처기업 인증(기술보증기금)
06월. 2011년도 지역 스타기업 선정(지식경제부)
07월. KFDA 의약품 품목허가(HIV 진단키트 3종)
12월. 12월. UL 인증 (aQzen™ RDT-G)




2010


01월. 대구 첨단복합단지 외투 1호 기업
03월. ㈜메디센서 설립
12월. 공장등록 증명서 발급 (대구 성서산업단지 관리공단)