CERTIFICATION
認証現況
事業基盤能力強化
EN ISO 13485
2011地域スター企業に選定
（知識経済部）
企業付設研究所認定書
医療機器修理業申告証
医療機器修理業申告証
（高齢工場）
ベンチャー企業確認書
高齢工場GMP認証
体外診断医療機器用試薬類
高齢工場GMP認証
体外診断用機器
製造及び販売システムの確保
KFDA医療機器の製造品目許可
（17件）
KFDA医療機器製造品目申告
（11件）
優れた技術保有
外資系企業の高度技術認定租
税減免決定書（企画財政部）
高度技術保有会社の選定
ハイテク企業の指定（知識経済部）
先端検出技術保有
海外市場の開拓を
のための橋頭堡
CE認証（BGMS）
-CareU™
-CareU™ SMART
医療機器の製造許可証
（食品医薬品安全庁）
-CareU™
医療機器の製造許可証
（食品医薬品安全庁）
-CareU™ SMART
医療機器の製造許可証
（食品医薬品安全庁）
-CareU™ Test strip
医療機器の製造許可証
（食品医薬品安全庁）
-CareU™ SMART Test strip
CE認証（aQcare TRF）
CE認証（aQzen RDT-G（v1））
CE認証(aQzen RDT-G mini)
ISO 15197:2015
その他の認証現況
